Kuros vollzieht regulatorische Eingabe
Schlieren ZH – Das Schlieremer Unternehmen Kuros Biosciences hat eine regulatorische Eingabe im Rahmen der Entwicklung seines Produktkandidaten KUR-113 bei der US-Arzneimittelbehörde vorgenommen. KUR-113 ist für Anwendungen bei der Spondylodese entwickelt worden.
Kuros Biosciences bezeichnet die regulatorische Eingabe bei der Food and Drug Administration (FDA) in einer Medienmitteilung als „entscheidenden Meilenstein“ im Entwicklungsprogramm von Fibrin-PTH (KUR-113). Der Produktkandidat ist für Anwendungen im Bereich der Spondylodese entwickelt worden, einer Versteifung von Wirbelkörpern.
Die regulatorische Eingabe bezieht sich auf ein System, welches bei der Versteifung dieser Wirbelkörper gemeinsam mit KUR-113 eingesetzt werden soll. Der Abschluss der Entwicklung dieses Systems sei ein Meilenstein für Kuros Biosciences, wird auch CEO Joost de Bruijn in der Mitteilung zitiert. So bleibe auch das gesamte Programm für KUR-113 in der Spur. Kuros Biosciences wird am Freitag bei einer Veranstaltung der North American Association of Spinal Surgeons (NASS) in Chicago weitere Einzelheiten zur der regulatorischen Eingabe veröffentlichen.
Die auf die Entwicklung von Produkten im Bereich Wundheilung und Geweberegeneration spezialisierte Kuros Biosciences AG ist eine Ausgliederung aus der Universität Zürich (UZH) und der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich (ETH). Das Unternehmen hat seinen Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich. jh