Regulatory Journey – Neun Workshops bringen Sie weiter
Event date: 16.01.2020Donnerstag, 16. Januar 2020
14.00 bis 20.00 Uhr
Startup Space by IFJ Institut für Jungunternehmen AG Wiesenstrasse 5, 8952 Schlieren
Workshops:
- Development Documentation: Best Practices
- Ein erfolgreicher klinischer Produktlebenszyklus: die PMCF-Strategie
- Semantic Discovery & AI als Lösungsansatz in der Regulation Journey
- Aus der Praxis: Wie kann ich mein Produkt einfach CE-zertifizieren?
- «Outsourced QMS» und «Fast Track Development»:
Lessons Learnt und Diskussion neuer Ansätze zur Verkürzung der Regulatory Journey anhand von Fallbeispielen - Einsatz und IT-Sicherheit von Sensoren bei der Digitalisierung: Anforderungen an Hersteller und Geräte unter besonderer Berücksichtigung der MDR/IVDR
- Implementierung der IEC 62304 (SW-Lifecycle) in der realen Medtech-Welt
- Implementation of «Safe by Design» in the view of MDR focusing on unintentionally released particles
- Herausforderungen für Medizinprodukte im Jahr 2020