Biognosys gibt GLP-Zertifizierung bekannt
Schlieren ZH – Die Schlieremer Biotechfirma Biognosys hat für präklinische Studien die GLP-Zertifizierung seiner Proteomik-Einrichtung durch die Schweizer Gesundheitsbehörden erhalten. Die Zertifizierung basiert auf der Schweizer Verordnung über Gute Laborpraxis.
Biognosys hat die GLP-Zertifizierung (Good Laboratory Practice) seiner Proteomik-Einrichtung durch die Schweizer Gesundheitsbehörden bekanntgegeben. Laut Medienmitteilung ist die Schlieremer Biotechfirma der erste globale Proteomik-Dienstleister, der für präklinische Studien GLP-zertifiziert und für klinische Studien GCP-konform (Good Clinical Practice) ist. Die GLP-Zertifizierung basiert auf der Schweizer Verordnung über die Gute Laborpraxis und den GLP-Grundsätzen der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD). Das Zertifikat wurde nach einer Inspektion der Prüfeinrichtungen von Biognosys durch die Schweizer GLP-Überwachungsbehörden erteilt.
Die Zertifizierung zeige, dass Biognosys die internationalen Forschungsstandards für präklinische und klinische Studien strikt einhält. Dies ist laut der Mitteilung das Ergebnis einer mehrjährigen Partnerschaft mit Roche und der Einrichtung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems.
Die Leiterin der Qualitätssicherung bei Biognosys, Nadine Frankenberg, sieht in der GLP-Zertifizierung durch die Schweizer Gesundheitsbehörden „eine starke Anerkennung für unser hochqualifiziertes Personal und die strengen Qualitätsstandards in allen Aspekten unserer Dienstleistungen.“ Karel Novy, Chief Operating Officer von Biognosys: „Die Lieferung der bestmöglichen Daten in Bezug auf Tiefe und Qualität war schon immer der Kern des Proteomik-Ansatzes von Biognosys.“
Biognosys betreibt eines der grössten High-End-Massenspektrometrie-Labore der Welt für gross angelegte Proteomik-Auftragsforschung. Routinemässig werden gross angelegte Studien mit mehr als 1000 Proben für globale Pharma- und Biotech-Kunden, Akademiker oder Konsortien durchgeführt.
Bei Biognosys handelt es sich um eine Ausgliederung aus der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich (ETH) mit Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich. gba