Zertifizierung ist wichtiger Schritt für Kuros
Schlieren ZH – Kuros Biosciences hat eine ISO-Zertifizierung für chirurgische Dichtungsstoffe erhalten. Das Schlieremer Unternehmen geht damit einen wichtigen Schritt in Richtung der CE-Kennzeichnung für sein Mittel Neuroseal.
Kuros Biosciences hat die CE-Kennzeichnung für Neuroseal im Dezember eingereicht, wie es in einer Medienmitteilung heisst. Das als Dichtungsstoff entwickelte Mittel soll als Zusatz beim Nähen der Hirnhaut eingesetzt werden. Bei der nun erfolgten Zertifizierung wurde Kuros nach ISO 13485:2012 für die Gestaltung, Entwicklung, Produktion und den Vertrieb implantierter Polymerdichtungsstoffe für chirurgische Anwendungen zertifiziert. Nach Unternehmensangaben ist diese Zertifizierung ein notwendiger Schritt für die CE-Kennzeichnung.
„Wir sind stolz darauf, diesen für Kuros wichtigen Meilenstein erreicht zu haben“, wird Geschäftsführer Didier Cowling in der Mitteilung zitiert. „Die ISO-Zertifizierung bestätigt, dass wir mit unseren Richtlinien, Anwendungen und Massnahmen sichere Medizinprodukte liefern, welche den statutarischen, regulatorischen und vertraglichen Standards der medizinischen Industrie entsprechen. Die ISO-Zertifizierung ist eine zwingende Voraussetzung für unseren Wandel in ein kommerzielles Unternehmen.“
Bei Kuros Biosciences handelt es sich um einen Zusammenschluss aus Cytos Biotechnology und Kuros Biosurgery, beides Ausgliederungen aus der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich (ETH). Das Unternehmen hat seinen Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich. jh